Пластик цэхийн хэвлэлтийн машин бүр хангах ёстой аюулгүй байдлын стандартууд

Хоол хүнсэнд шингэх материалын зохицуулалтын нийцэл Хуванцар аяга хэвлэх машинууд

FDA 21 CFR §177.1520 ба ЕС 10/2011: Нүүлтийн хязгаарлалт ба материаллын аюулгүй байдал

Пластик цэхний хэвлэлтийн машинууд хоол хүнсөнд шингэх бүх материалыг – смол, хиймэл, давхаргууд, наалдамхай бодисуудыг FDA 21 CFR §177.1520 ба ЕС-ийн Хяналтын дүрэм (ЕК) №10/2011-т нийцүүлэх ёстой. Эдгээр хүрээлэнгүүд нь бодит ашиглах нөхцөлд хоол эсвэл унданд вэсгийн бодис шингэхээс сэргийлэх зорилгоор шинжлэх ухааны үндэслэлтэй нүүлтийн хязгаарыг тогтоодог.

FDA-ийн дүрмийн дагуу, миграцийн түвшин нэг саяд 0.5 хэсгээс бага үед зарим бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг Зөвшөөрлийн Ахиц (TOR) гэж нэрлэгдэх зүйлээс чөлөөлөх боломжтой. Энэ түвшин нь эрүүл мэндэд аюул учруулах зэргээр хангалтгүй хэмжээний материал шилжсэн гэсэн үг юм. Гэсэн хэдий ч Европын Холбоо дахь систем илүү хатуу байдаг. Тэдэнд мономер болон нэмэлт бодисыг эерэг жагсаалтад бүртгэж хадгалдаг. Компаниуд бүрэн нийцэлтийн зарлигийг мөн гаргаж өгөх шаардлагатай. Мөн миграцийн түвшин шалгах олон төрлийн шалгалтууд шаардлагатай. Эдгээр шалгалтууд хүнсний имитатор буюу бидний өдөр бүр иддэг хоол хүнсийг төсөөлөн туршиж үздэг. Жишээ нь, материалын уусмал (3%-ийн уусмал унандаг хүчил), тослог зүйлс (зулзаганы тосны адил), мөн 10% этанол агуулсан спирттэй уусмалтай хэрхэн урвалд орохыг шалгадаг.

Эдгээр ялгаатай шаардлагууд нь үйлдвэрлэгчид дан ганц туршилтаар баталгаажуулах боломжгүй гэсэн үг юм. Холбагчийн найрлага нь Ерөнхий зөвшөөрөгдсөн аюулгүй (GRAS) эсвэл FDA 21 CFR-д бүртгэлтэй байх ёстой бөгөөд Европын холбооны шаардлагад нийцэхийн тулд анхдагч материал, бэлэн бүтээгдэхүүнд хүртэлх бүх явцын бүрэн хяналтыг шаарддаг - тусгай партийн миграцийн туршилтын тайлангуудыг оруулах ёстой.

Глобаль стандартын тойм: ISO, REACH болон RoHS пластик аяганы хэвлэлтэд

АНУ, Европын холбооны хоол хүнсэнд зориулсан дүрэм журамаас гадна глобаль нийлүүлэлтийн хэлхээ нь давхардсан химийн болон аюулгүй байдлын хүрээллийг шилжин гарах шаардлагатай. ISO 22000 нь материалын эх үүсвэр, үйлдвэрлэлд хоол хүнсний аюулгүй байдлын удирдлагын зарчимуудыг нэгтгэдэг бөгөөд хэвлэх тоног төхөөрөмжинд ашиглагдаж буй бүх пластик материалын хувьд аюул, эрсдэлийн шинжилгээ шаарддаг - ялангуяа дулаан, уусгагч эсвэл механик стрессод өртөмтгий материалыг.

REACH зохицуулалт нь фталат, зарим далд галын эсрэг бодис, аюултай CMR нэгдлүүдийн зэрэг ойролцоогоор 200 ялгаатай бодисыг хамардаг. Компаниуд жилд 1 метрик тонноос дээш хэмжээтэй бодис үйлдвэрлэх эсвэл импортлох тохиолдолд тэдгээрийг бүртгүүлэх шаардлагатай. Мөн RoHS дүрэм байна, энэ нь хэвлэх тоног төхөөрөмжийн цахилгаан хэсгүүдэд чиглэсэн байдаг. Энэ дүрэм нь жиний хувьд 0.1 хувиас эсвэл 100 ppm-с их болох үед харимхай, кадми, зэс, хром VI, мөн PBB ба PBDE галын эсрэг бодисуудыг хориодог. Нийцэл шалгах туршилт нь ерөнхийдөө ICP-MS-ийн партийн туршилтыг хамардаг. Эдгээр хоёр зохицуулалт нь Европын худалдааны стандартыг хангасныг баталгаажуулахын зэрэгцээ ажилчид болон хэрэглэгчдийг хортой бодисуудаас хамгаалах зорилготой.

Багцын аюулгүй байдлын хүрээлэнгийн 2023 оны нийлүүлэлтийн газрын түвшний өгөгдлийн дүгнэлтээр харгалзах стандартуудыг загварчлал, худалдан авалт, чанарын баталгаажуулалтанд нэгдүүлэх нь хилээр дамжих зөвшөөрлийн зардлыг 18–30% -иар бууруулдаг.

АНУ ба ЕХ-ийн зохицуулалтыг нийцүүлэх: Маргаантай аюулгүй байдлын хязгаарыг шийдвэрлэх

Зохицуулалтын ялгааг тохируулахын тулд зөвхөн хуулийн хамгийн доод шаардлагад үлдэхгүй, урьдчилан сэргийлсэн, эрсдэлд суурилсан стратегиуд шаардлагатай. Дэд жишээтэй үйлдвэрлэгчид гурван үндсэн арга хэмжээ авдаг:

• Дэлхийн хэмжээнд бүтээгдэхүүний шугамын хувьд хамгийн хатуу нөхцөл байдлыг (жишээ нь, ЕХ-ийн сүүн хүчлийн орлуулагчийн хувьд 10 мг/кг) хэрэглэж, баталгаажуулалтыг хялбаршуулах, хоёр зах зээлд нэвтрэх боломжийг дэмжих;
• FDA §177.1520 болон ЕХ 10/2011 Хавсралт I хоёуланд нь тодорхой заасан полиэтилений ангилал шиг хоёр талт гэрчилгээт суурин материал сонгох нь дахин найрлагаар өөрчлөх асуудлыг багасгадаг;
• ISO 9001-тэй нийцсэн чанарын системийг нэвтрүүлэх нь бүрэн партийн хяналтыг, бодит цагийн баримт бичиг хяналтыг, аудитын хариу үйлдлийг хурдан хийх боломжийг олгодог.

Материалын аюулгүй байдалд хамаарах өгөгдлийн хуудас (MSDS эсвэл SDS)-ийн хувьд зөвхөн нэгэн зохицуулах байгууллагын шаардлага таарах л болохгүй, хамаарах бүх стандартад нийцсэн байх шаардлагатай. Хортоо металл байх хэмжээний зөвшөөрөгдөх ялгаа нь хил дээр жинхэнэ асуудал үүсгэж байна. Жишээ нь, Европын холбооны хуульд никел 0.02 мг/кг-аас илүүгээр орохыг хориглох бол ФДА 0.1 мг/кг хүртэл зөвшөөрдөг. Ийм төрлийн тохирохгүй байдал нь Брюсселийн гаалийн хяналтын сүүлийн өгөгдлөөр Европын холбоонд хоол хүнсний хэрэгслээс гурван хэсгийг нь хүлээн авдаггүй шалтгаан юм.

Хоол хүнсэнд аюулгүй хэрэглэгдэх тууш, химийн биологийн нийцэл

Хэрэглэгчийн аюулгүй байдлын үүднээс будагны найрлага дахь хорт чанарын үнэлгээ

Пластик цэхэн дээр хэвлэхэд ашигладаг будаг нь хоолонд шууд хүрэх болон цэхийг гараар барьж, бодис ялгарч арьсанд шилжих зэрэг санамсаргүй нөхцөл байдлын хувьд эрүүл мэндийн хатуу шаардлагыг өнгөрөх ёстой. FDA 21 CFR §177.1520 болон EU 10/2011-ийн дүрэм журмууд нь тус бүр дахин шалгах лабораторийг бодит нөхцөлтэй ойролцоо нөхцөлд эдгээр будгуудыг шалгахыг шаарддаг. Тэд будгийн халуунд, хүчиллэг бодис, тэгээд аравд ч эсэргүүцэх чадварыг шалгадаг. Шалгалт нь тухайн нэмэлт бодисууд будгаас хугацаа өнгөрөх тутам хэр их хэмжээгээр ялгарч байгааг хэмжихэд чиглэгдсэн байдаг. Эдгээрт фотозохицуулагчид, пластификатор, стабилизатор зэрэг орно. Жишээ нь, нонылфенолын хувьд одоогийн стандартын дагуу килограмм тутамд зөвшөөрөгдөх дээд хязгаар нь зөвхөн 0.01 мг байна.

Урт хугацааны эрүүл мэндийн нөлөөг судлах үед ядуурлын судлаачид ихэвчлэн хүмүүсийн ирээдүйд тулгарах эрсдэлийг тодорхойлох зорилгоор магадлалд суурилсан загваруудыг ашигладаг. Тэд бүтээгдэхүүн дээр хортой бодис, жишээ нь хорт хавдар үүсгэгч, удамшилд нөлөөлөх, эсвэл үржил шимд сөргөөр нөлөөлөх бодисууд байхгүй эсэхийг шалгадаг. Сунгасан материал судлалын хүрээлэнгийн 2023 оны сүүлийн үеийн судалгаа хэвлэлтийн материалтай холбоотой гайхалтай зүйлийг харуулсан. Усанд суурилсан будаг нь полиэтиленээр хийсэн цаасан аяга руу шилжих химийн бодисыг хуучин загварын UV хатууруулагч будгуудтай харьцуулахад ойролцоогоор гурван дөрөвний нэг хүртэл бууруулдаг байна. Мөн чухал нь ингэснээр хэвлэсэн зургийн чанар эсвэл бүтээгдэхүүний дэлгүүрт байх хугацаанд ямар ч сөргөөр нөлөөлөөгүй юм.

VOC Ялгаруулалт, Хүнд металлд тавигдах хорио ба Арьсны мэдрэгшилтийн шинжилгээ

Хоол хүнсэнд зориулж ашигладаг зүйлсээс гадна, ажилчдын аюулгүй байдал болон орчин үеийн нөлөөлөлд ч мөн чандлан дагаж мөрдөх шаардлага гардаг. REACH болон RoHS дүрэм журмууд нь хэвлэх хэсгүүдэд агуулагдах хар тугалга, кадми, ртути зэрэг хүнд металлүүдийг жинхэнэ мянганы 100-аас доош хязгаарлаж байдаг. Үйлдвэрлэгчид энэ шаардлагыг одоо ердийн ажиллагаа болсон ICP-MS партийн шинжилгээ гэж нэрлэгддэг аргаар баталгаажуулах ёстой. Түүнчлэн хэвлэлтийн үед ялгарах VOC-ийн талаар асуудал гардаг. Эдгээр нь ОСНА-ийн 1910.1000 дүрмийн хүрээнд зохицуулагддаг ба ийм нэгдлүүдийн хувьд толуентой эквивалент бодисын хувьд найман цагийн турш 50 миллиграмм/куб метр хүртэлх харьцааг зөвшөөрөх хязгаар тогтоосон байдаг. Үүнийгээр өдөр бүр эдгээр материалыг ашигладаг ажилчдийн хувьд үйлдвэрүүд зохистой солилцооны систем болон хамгаалалтын арга хэмжээ авах шаардлагатай болдог.

Арьсны мэдрэг байдлыг шалгахын тулд судлаачид OECD-ийн 406-р Туршилтын зааврын дагуу давтагдсан цочрооллын самбунд шинжилгээг хүмүүст хийдэг. Энэ нь ийнхүү изотиазолинонууд шиг эдгээр нийтлэг хадгалах бодисууд шиг бүтээгдэхүүнд ихэвчлэн ордог, харин хүн харшлах үед контакт дерматит үүсгэдэг эсэхийг тодорхойлоход тусалдаг. Харин дээд түвшийн туушлуур үйлдвэрлэгчид саяхан асар их ахиц гаргасан. Тэд шинэ усанд уусдаг будагч материал технологийн тусламжтайгаар УБХ-ийн ялгаруулалтыг ойролцоогоор 90% хүртэл бууруулсан. Эдгээр найрлагууд полипропилен болон PET зэрэг материал дээр ямар нэгэн тусгай уусгагчийн эмчилгээний шаардлагагүйгээр сайн наалдаж, үйлдвэрлэлийг цэвэршүүлж, харин сайн үр дүн гаргаж чаддаг.

Пластик аяга дээр хэвлэх машинуудын механик ба үйл ажиллагааны аюулгүй байдал

Пластик цагаан будагт хэвлэх үйл ажиллагаанд аюулгүй байдал хангахын тулд механик, үйлчилгээний дүрэм журмын эрх мэдлийг эмх замбараатай сахих шаардлагатай бөгөөд ялангуяа өндөр хурдны автоматжуулалт хүний ажилтантай холбогдох үед ийм байдаг. Гол аюулгүй байдлын хамгаалалтад машин тоног төхөөрөмжийн хаалтууд, яаралтай зогсоох товчлуурууд, энерги хязгаарлах болон стандартчилсан сургалтууд ордог бөгөөд эдгээр нь дэлхий нийтэд признанны аюулгүй байдлын хүрээнд суурилдаг.

Машин тоног төхөөрөмжийн хаалтууд, Яаралтай зогсоох товчлуурууд, ISO 13857 шаардлага хангах

Сайн машин хамгаалалт нь тогтмол хийцийн бүрхүүл, холбооны сааруулга, гэрлийн завсарын систем зэргийг ашиглан машиний аюултай бүсэд ажилчдыг орохоос сэргийлдэг. Жишээ нь, жижиглэгч дээрх цэвэрлэгчийн цэг, эргэх хөрөө, эсвэл хатаах төхөөрөмж дэх халуун хэсгүүдийг санаарай. Яаралтай зогсоох товчлуурын хувьд, бүх хэн танидаг улаан өнгийг шар өнгө дээр тодоор харагдуулах ёстой. Эдгээр зогсолтуудыг ажлын байранд гар хүрэх зайнд, буюу ойролцоогоор 1,5 метрийн дотор байрлуулах ёстой. Ингэснээр ажиллагч машины хооронд баригдаж, эсвэл гэнэтийн аюул гарвал түүнийг хурдан зогсоож болно.

ISO 13857 стандарт нь ямар нэг зүйл хэр хурдан ойртох, ямар төрлийн аюул шуудлагатай байгаас хамааран аюулаас хамгаалах зайд шаардагдах зайг тогтоодог. Удаан хөдөлж буй эрсдэлтэй объектын хувьд дор хаяж 800 мм-ийн зай авах шаардлагатай бол илүү хурдан хөдөлж буй эрсдэлд тоног төхөөрөмж болон ажилчдын хооронд илүү их зай байлгах шаардлагатай. 2023 онд Слайтны Аюулгүй Байдалын Стандартын Тоймд нийтлэгдсэн сүүлийн үеийн мэдээллээр, эдгээр зааврын дагуу ажилладаг ажлын байранд жишихэд аюулгүй байдалд нийцэхгүй ажилладаг ажлын байранд тохиолддог механик гэмтлийн тоо хэмжээгээс хагасаас бага тохиолддог. Компаниуд өөрсдийн аюулгүй ажиллагааны түүхийг бүх цагийн хуваарилалт, үйлдвэрлэлийн явцад хадгалан үлдээхийг хүсвэл засвар үйлчилгээний ажил хийх нь зөвхөн зөвлөгөө биш харин заавал шаардлагатай үйл ажиллагаа юм. Энэ нь тухайн зайнуудыг тогтмол шалгаж, дэлгэрэнгүй визуал шалгалт хийж, индустрийн шаардлагад нийцэх бүх ажлын бүртгэлийг хадгалж байхыг шаарддаг.

OSHA 1910.147-тэй нийцсэн ЦОНОЛ/ШОНОЛ (LOTO) Аргачлал

Түгжих/Шошго тавих (LOTO) нь засвар үйлчилгээний аюулгүй байдлын үндэс суурь юм. Үүнд цахилгаан, пневматик, гидравлик, хүндийн хүч гэх мэт бүх энергийн эх үүсвэрүүдийг засварлах эсвэл цэвэрлэхээс өмнө системтэйгээр тусгаарлах шаардлагатай. Ажилчид ажил эхлэхээс өмнө калибрансан туршилтын тоноглолоор энерги дамжуулахгүй байдал болсон эсэхийг шалгаж, тус бүрт хувийн түгжээ ба шошго тавьж баталгаажуулах ёстой.

OSHA-ийн стандарт 1910.147 нь компаниуд өөрсдийн түгжээ тавих, шошго холбох хөтөлбөрүүдийг зохих ёсоор баримтжуулах, ажилчдыг үүрэг хариуцлагаас хамааран сургалтад хамруулах, жил бүр дүрэм зөрчилгүй байгаа эсэхийг шалгахыг шаарддаг. Хэрэв компанийн удирдлага энэ асуудлыг зөв боловсруулахгүй бол тууштай алдаанууд гарч ирнэ. БНСУ-ын үйлдвэрүүдэд өнгөрсөн жилд л цахилгаан, механик түгжээ тавих дүрмийг зөрчсөнөөр ойролцоогоор 150 хүн амь нас барж, 2,500-аас дээш хүнд гэмтэл авчээ гэж БНСУ-ын Хөдөлмөрийн статистикийн газар мэдээлжээ. Одоогоор пластик аяга хэвлэх үйлдвэрийн машинуудыг тусгайлан авч үзье. Эдгээр машинууд конвейерийн лент, халаах элемент, хэт ягаан гэрэл зэрэг олон төрлийн энерги ашиглан ажилладаг. Түгжээ тавих жигд хяналтын арга хэмжээ аваагүй тохиолдолд ажилчид машины хооронд шахагдах, мэдээжгүй болох, засвар үед халуун тоноглолын дотор орох замаар хүндэвтэр шархлах зэрэг бодит аюулд өртөнө.

НӨАТ-ын хэсэг

Хоол хүнсэнд хэрэглэх материалуудын талаарх гол дүрэм журмууд юу вэ?

Хоол хүнсэнд зориулсан материалууд нь Нэгдсэн Улсад FDA 21 CFR §177.1520 ба Европт ХБ-ын Захиргаа (ЕС) №10/2011-р зохицуулагддаг. Эдгээр стандартууд нь хорт бодисууд хоол, ундсанд орохоос сэргийлэх зорилгоор материалаас шингэж гарах хязгаарыг тогтоодог.

Зохицуулалтын зааг гэж юу вэ?

Зохицуулалтын зааг (TOR) нь шингэж гарах түвшин нь тун бага, 0.5 миллиардад нэг хэсгээс доош байвал зарим бүрэлдэхүүн хэсгийг FDA-аас зохицуулахаас чөлөөлөх боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь эрүүл мэндэд бараг нөлөө үзүүлэхгүйг илтгэдэг.

Материалын аюулгүй байдлын шалгалтын нөхцөлүүд ямар байдаг вэ?

FDA шалгалтад 10 хоногийн турш 100°F (37.8°C) температурт 10% этилийн спиртийг ашигладаг бол Европын шалгалтад хоол хүнсний найрлагатай харьцах материалуудын аюулгүй байдлыг үнэлэхийн тулд 2 цагийн турш 70°C температурт 3% уусгасан унандаг хүчлийг ашигладаг.

ISO, REACH, RoHS стандартууд пластик аяга дээрх хэвлэлтийг хэрхэн нөлөөлөх вэ?

Эдгээр дүрэм журмууд нь пластик аяга дээрх хэвлэлтийн химийн бодис, аюулгүй байдлын хүрээллийг нөлөөлдөг бөгөөд REACH нь 200 бодисыг хамардаг бол RoHS нь цахилгаан хэсгүүдэд хортох материалуудыг хориглох замаар дэлхий дахины аюулгүй байдлын стандартыг хангаж байна.

Үйлдвэрлэгчид АНУ болон Европын холбооны зөвшөөрлийг хэрхэн нэгтгэдэг вэ?

Үйлдвэрлэгчид дэлхийн хэмжээнд хамгийн хатуу хязгаарлалтуудыг хэрэгжүүлж, хоёрдмол баталгаажсан материалыг ашиглан, ISO 9001-тэй таарсан чанарын системийг нийлүүлэлтийн хувь бүрийн хяналтын тулд нэвтрүүлдэг.

Хоол хүнсэнд аюулгүй бохирдуулагчийн систем гэж юу вэ?

Хоол хүнсэнд аюулгүй бохирдуулагчийн систем нь шууд хоол хүнсэнтэй харьцах, нөхцөл байдалд өртөх эрүүл мэндийн туршид цэвэр байх шаардлагатай. Тэдгээр нь гэрлийн идэвхжүүлэгч, хатуулагч, тогтворжуулагч зэрэг нэмэлт бодисуудыг бодит нөхцөлд туршдаг.

Цахилгааныг хаах болон шошгоноор тэмдэглэх (LOTO) гэж юу вэ?

LOTO нь машин засварлах өмнө энерги хаах аюулгүй байдлын арга юм. Энэ нь хувийн түрүүлүүдийг суурилуулах, таг тэг энергигүй байдлыг шалгах, OSHA стандарт 1910.147-оор зохицуулагдана.